Apa karakteristik aplikasi PCB medis?

Ada banyak jenis alat kesehatan, mulai dari alat standar yang sangat biasa hingga alat yang lebih kompleks. Diagnosis dan perawatan semacam ini dapat dibagi menjadi tiga kategori:

Kelas 1: Alat kesehatan umum.

Komoditas ini biasanya berisiko rendah. Meskipun mereka menggunakan beberapa metode diagnosis dan perawatan, sulit untuk menyebabkan cedera yang tidak disengaja, seperti timbangan elektronik, pengukur kartu, dan cermin gigi.

Kelas 2 : Alat khusus untuk diagnosa dan pengobatan dengan resiko tertentu.

Risiko produk ini lebih tinggi daripada produk pertama, tetapi hanya terbatas pada risiko pengoperasian dan perawatan yang sebenarnya, seperti kursi roda elektrik dan monitor.

Kelas 3: Mesin dan peralatan yang menopang kehidupan.

Komoditas ini sangat diperlukan dan perlu diproduksi sesuai dengan spesifikasi maksimal untuk memastikan keandalannya yang tinggi. Setelah masa pakai mesin dan peralatan tersebut dihentikan atau tidak efektif, mereka akan menyebabkan kerusakan serius, seperti stent kardiovaskular dan katup jantung. Kita tahu bahwa peralatan medis harus memenuhi spesifikasi khusus, dan pada saat yang sama memberikan beberapa spesifikasi dasar, baik di tingkat peran, manufaktur, atau sistem manajemen mutu. Desain PCB yang digunakan untuk diagnosis dan perawatan harus memiliki perangkat elektronik khusus untuk mencapai faktor khusus yang ditentukan oleh daya keluaran, kualitas sinyal data, perangkat crosstalk dan pentanahan, tetapi yang paling penting adalah faktor stabilitas dan keamanannya. Keselamatan adalah isu kritis, termasuk sumber radiasi, karakteristik peralatan listrik, karakteristik termal, dan keamanan peralatan mekanis, yang semuanya didorong oleh spesifikasi IPC Level 3. Oleh karena itu, sangat penting untuk memiliki produsen PCB yang andal untuk menyediakan PCB yang andal untuk produk medis untuk diagnosis dan perawatan.